本報(bào)訊(記者　董捷)當(dāng)前，企業(yè)開(kāi)始有序復(fù)工，越來(lái)越多的返蘇人群加大了疫情防控的工作量。近日，來(lái)自蘇州工業(yè)園區(qū)的蘇州和銳生物科技有限公司成功研制新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，能在10分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠肺炎疑似人員的初篩，助力企業(yè)、學(xué)校等對(duì)復(fù)工、返校等人群開(kāi)展感染篩查。

　　和銳生物的病毒抗體檢測(cè)試劑盒，通過(guò)檢測(cè)受試者體內(nèi)IgG 和IgM兩種免疫球蛋白，即抗體是否呈陽(yáng)性來(lái)進(jìn)行判斷初篩。和銳生物董事長(zhǎng)陳菲介紹，IgG和IgM檢測(cè)抗體對(duì)病毒感染具有診斷意義，IgG可檢測(cè)出是否慢性、隱性感染或已有免疫力，IgM一般可檢測(cè)出近期是否急性感染病毒。IgG和IgM聯(lián)合檢測(cè)，既能指示既往感染，又能指示近期感染，減少漏診率。“新冠病毒與埃博拉、非典(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)等病毒的基因序列高度相似，我們針對(duì)這一系列病毒的特異性抗體進(jìn)行檢測(cè)，適合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院門急診、發(fā)熱門診對(duì)疑似人群進(jìn)行早篩早診。”陳菲說(shuō)。

　　和銳生物的新冠病毒IgM/IgG聯(lián)合檢測(cè)及單獨(dú)檢測(cè)試劑，分為酶聯(lián)免疫吸附法和膠體金法兩款。“我們的檢測(cè)方式簡(jiǎn)單快捷，對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求低，只需1滴指尖血，10分鐘就能快速鎖定疑似患者。”陳菲說(shuō)，該產(chǎn)品可與核酸試劑盒聯(lián)合檢測(cè)，提高疑似患者的確診率。

　　目前，和銳生物的抗體檢測(cè)試劑盒正進(jìn)行大樣本量健康人驗(yàn)證。企業(yè)同時(shí)已啟動(dòng)申請(qǐng)藥監(jiān)局上市審批。如果大樣本量健康人驗(yàn)證結(jié)果一致，產(chǎn)品可于近期投放市場(chǎng)。