本報訊(通訊員 程光召 記者 金追峰)現在超市、藥店等都有賣避孕套,然而它不是你想賣就能賣的,因屬于第二類醫療器械,銷售必須先申請備案。日前,姑蘇區市場監督管理局蘇錦分局在轄區內開展避孕套等第二類醫療器械經營備案登記及監督檢查工作,對8家不符合條件違規銷售的商家開出責令整改通知書。
經過對12家超市、3家賓館前期檢查,該分局執法人員發現大部分超市、賓館等避孕套經營者對申請備案不了解,亦未主動申請《醫療器械經營備案憑證》。根據實際情況,執法人員采取在日常巡查及專項檢查中進行宣傳教育等方式普及醫療器械管理相關知識,并在檢查中督促經營者主動進行備案,做好器械質量管理工作。日前,執法人員對8家不符合條件違規銷售的商家開出責令整改通知書,接下來還將對逾期不改正的商家處以一萬元以下罰款。
《醫療器械監督管理條例》第三十條規定,從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。執法人員介紹,監管的主要目的是讓消費者買到有質量保證的避孕套,一般要審核商家的資質,檢查避孕套的來源渠道是否為正規廠家生產的合格產品。