據統計,2017年江蘇太倉地區共進口醫療器械6批次,價值198萬美元,同比分別增長20%、177%。
這些進口醫療器械均為當地醫院用于醫學檢查的自用設備,其中近70%來自美國,也有少數從德國和奧地利進口。近年來,太倉地區人民生活質量不斷提高,健康服務需求增加,政府對公共醫療衛生扶持力度加大,當地醫療資源更加豐富,醫療設備采購需求增加。同時,由于國產醫療設備制造水平與國外知名醫療廠商仍存在一定差距,各大醫院的精密醫療設備仍依賴進口,因此預計未來幾年太倉醫療器械的進口量還會有所增長。
“太倉進口醫療器械來自歐美發達國家的知名廠商,生產管理水平先進,產品自動化和精密程度高,產品質量一直很穩定,近年來未查出安衛環不合格。但是從全國來看,進口醫療器械依舊充新,電源插頭等不合格事件頻繁發生,這個領域還存在一些亂象,對進口醫療器械的質量監管依然不能放松。”太倉檢驗檢疫局工作人員介紹。
為保障質量安全,該局與轄區內醫院強化溝通聯絡,做好風險信息搜集工作,全面建立起醫療期產產品質量跟蹤、追溯機制,及時掌握質量動態,收集相關風險信息。2018年,該局還計劃加強與食藥監、衛生等部門的協作,形成對口岸、內地經銷商和市場的立體監管模式,進一步保障進口醫療器械的質量安全。(蘇報融媒記者 顧志敏)