12月19日下午,由市食品藥品監管局和吳中區人民政府聯合主辦、吳中區市場監管局承辦的藥品安全突發事件(Ⅳ級)應急演練在蘇州保利大劇院舉行。
此次應急演練采用實戰演練和視頻播放相結合的方式,模擬吳中區某衛生院因使用了從藥品經營企業購進的長時間暴露于溫度超標環境的藥品,導致12人先后出現藥品不良反應的突發事件。

事故發生后,吳中區第一時間對患者進行救治,并啟動吳中區藥品安全突發事件IV 級響應,執法人員立即趕赴醫療機構、藥品生產企業、藥品經營企業調查取證。經調查,因藥品經營企業冷藏車突發設備故障,又遇異常高溫天氣、交通擁堵等情況,企業相關應急措施形同虛設,故意隱瞞情況,且未采取有效措施,造成藥品長時間暴露于溫度超標環境,致使部分產品“有關物質”不符合規定,從而引發了藥品不良反應事件。
執法人員要求企業立即對涉事藥品采取召回和控制措施,避免藥品質量安全風險擴散。以此同時,啟動輿情監測和應對機制,召開新聞發布會公布事件調查處理進展情況,澄清謠言。查明事件原因后,吳中區市場監管局依法查處責任單位。

本次演練分為事件報告、應急響應、事故調查與危害控制、輿情監測與信息發布、善后處置、響應終止等六個場次進行。

演練結束后,市應急辦蔣建清副主任對演練進行了點評。他認為,通過演練,檢驗了吳中區藥品安全突發事件應急預案的科學性和可操作性,展示了吳中區政府各部門應急響應的及時性、聯動機制的協調性、調查處置的專業性,鍛煉了食品安全應急管理隊伍的應急處置能力,反映了各部門參練人員對應急預案的熟練運用程度。(看蘇州記者 羅霄)