本報訊(記者　大秋)日前，蘇州檢驗檢疫局工作人員監(jiān)督銷毀了一批從意大利進口的無《醫(yī)療器械注冊證》的穿刺針。這批被銷毀的穿刺針共100支、5個型號，包括乳腺針、前列腺針等，所有產(chǎn)品內(nèi)外包裝上均無中文標簽和標識，生產(chǎn)和貿(mào)易渠道不明，不符合我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的準入要求，一旦投入使用，存在嚴重的安全隱患。

據(jù)悉，醫(yī)用穿刺針主要用于患者腫塊的活檢和微創(chuàng)治療，因其直接作用于人體器官或植入，申請注冊時必須提供技術(shù)評估報告和臨床試驗數(shù)據(jù)，屬于準入和監(jiān)管要求最高的III類醫(yī)療器械，有一系列安全、性能、滅菌、標識說明和保存的強制要求。因此，蘇州檢驗局按照有關(guān)法規(guī)出具了《檢驗檢疫處理通知書》，并對該批醫(yī)用穿刺針實施了監(jiān)督銷毀處理，這也是蘇州檢驗檢疫局首次監(jiān)督銷毀無證進口醫(yī)用穿刺針。