食藥監(jiān)總局回應(yīng)食品藥品安全熱點(diǎn)問題

新藥好藥上市有望加快新藥好藥上市有望加快

超市里的新鮮肉菜可能殘留著禁藥，網(wǎng)上美食的背后可能藏著看不見的風(fēng)險……面對威脅老百姓舌尖安全的這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在27日舉行的國新辦新聞發(fā)布會上作出回應(yīng)。

網(wǎng)絡(luò)訂餐：商戶要有實(shí)體店

平臺責(zé)任要落實(shí)

通過網(wǎng)絡(luò)訂餐APP下單是“吃貨”們的一大樂事，然而在線上美味的背后，線下“黑心后廚”卻屢屢被曝光。近日發(fā)布的《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》中指出，要嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任。

畢井泉強(qiáng)調(diào)，2016年，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》，提出只有取得許可證的實(shí)體餐飲店才能在網(wǎng)上接受訂餐，沒有實(shí)體店不得進(jìn)行網(wǎng)上訂餐銷售活動。餐飲企業(yè)須保證在店內(nèi)就餐和外賣餐飲質(zhì)量一致。

食藥監(jiān)總局近期發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，進(jìn)一步明確了網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺應(yīng)履行的責(zé)任，引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。畢井泉指出，網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺必須

履行好相關(guān)責(zé)任，要確保網(wǎng)上展示的食

品經(jīng)營許可證真實(shí)，這就是確保線下

生產(chǎn)經(jīng)營者必須是實(shí)體店，而不是“黑作坊”;要確保送餐過程食物不被污染，因?yàn)樗筒偷奈锪鞴臼堑谌狡脚_挑選指定的;要確保對消費(fèi)者提出的投訴得到及時處理，因?yàn)橄M(fèi)者是在第三方平臺上訂餐并結(jié)算的。

畢井泉強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門要加強(qiáng)對第三方平臺和線下餐飲企業(yè)的監(jiān)督，及時查處違反相關(guān)規(guī)定的違法行為。

創(chuàng)建放心肉菜超市：保障老百姓“菜籃子”安全

對于“舌尖上的安全”，老百姓最糾結(jié)的就是蔬菜水果中的農(nóng)藥殘留和肉、蛋、禽、奶、水產(chǎn)品中的獸藥殘留。近日發(fā)布的《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》中指出，我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國家和國際食品法典尚有差距，部分農(nóng)獸藥殘留相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失，檢驗(yàn)方法不配套。

為打造食品安全治理體系升級版、切實(shí)解決老百姓日常生活中“舌尖上的糾結(jié)”，食藥監(jiān)總局開展食品安全示范城市創(chuàng)建活動，推動地方政府落實(shí)食品安全管理責(zé)任，以點(diǎn)帶面提高食品安全監(jiān)管能力和水平。

畢井泉表示，在2017年，食藥監(jiān)總局將在已開展上述活動的城市中開展“創(chuàng)建放心肉、放心菜超市”活動。

畢井泉強(qiáng)調(diào)，為了解決群眾對農(nóng)藥獸藥殘留的擔(dān)憂，我們鼓勵企業(yè)按照嚴(yán)于現(xiàn)有國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)農(nóng)藥殘留、獸藥殘留，實(shí)行專柜銷售，“綠色食品”“有機(jī)食品”都要名副其實(shí)。監(jiān)管部門也將對參加創(chuàng)建的超市加強(qiáng)抽檢，倒逼大型超市嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，促進(jìn)訂單農(nóng)業(yè)發(fā)展，讓老百姓能夠?qū)崒?shí)在在地買到“放心肉”和“放心菜”。

藥品審評審批：積壓情況得到緩解　新藥好藥上市有望加快

藥品審評慢、積壓多、審批難問題曾是很多藥企面臨的一大困境，如今這一難題有望全面破解。據(jù)畢井泉介紹，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作2015年全面開展以來，一批新藥優(yōu)先獲準(zhǔn)上市，臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性可靠性核查取得初步成效，科學(xué)高效的藥品醫(yī)療器械審評審批制度體系初步形成，目前，藥品注冊申請積壓已由2015年高峰時的近2.2萬件降至目前的8000件。

畢井泉表示，下一步，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)深化審評審批體系改革，全面解決積壓矛盾，進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。在加快推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作方面，將擴(kuò)大臨床試驗(yàn)資源，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評價方法，啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作。

畢井泉指出，將研究鼓勵藥品創(chuàng)新的政策，完善藥品專利鏈接和數(shù)據(jù)保護(hù)制度，并逐步實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外臨床數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)，降低企業(yè)研發(fā)成本。

在建立藥品醫(yī)療器械審評審批技術(shù)體系方面，畢井泉強(qiáng)調(diào)，要繼續(xù)增加藥品技術(shù)審評和檢查人員，逐步形成以技術(shù)審評為核心、現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)為技術(shù)支持的審評審批機(jī)制。

畢井泉指出，將加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，加強(qiáng)申報資料真實(shí)性核查，明確檢查員的法律責(zé)任以及派出檢查員單位的監(jiān)督責(zé)任。

據(jù)新華社