蘇報訊（駐園區首席記者 董捷）蘇州頭部生物醫藥企業積極鏈接國際巨頭資源，將最前沿的創新療法惠及中國患者。昨天上午，信達生物制藥集團與賽諾菲達成戰略合作電話會舉行。此次，雙方將致力于加速賽諾菲兩款臨床階段的核心潛在同類首創腫瘤管線的開發和商業化，還將探索兩款候選藥物聯合領先PD-1品牌達伯舒（信迪利單抗注射液）在中國人群高發實體腫瘤上的臨床研究。除產品合作外，賽諾菲還將對信達生物進行3億歐元的初次戰略股權投資。
賽諾菲此次授予信達生物的兩款創新藥分別為SAR408701和SAR444245。其中，SAR408701是潛在同類首創的抗體藥物偶聯物，能將靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5（CEACAM 5）的抗體與抗微管類化療藥結合起來。據悉，癌胚抗原相關細胞粘附分子5（CEACAM 5）一種在非小細胞肺癌、胃癌和其他癌癥中高度表達的細胞表面糖蛋白。目前，SAR408701正在全球范圍內開展二線非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究，以及一線非小細胞肺癌、胃癌和其他實體腫瘤的全球臨床Ⅱ期研究。SAR444245目前正在皮膚癌、胃腸癌、非小細胞肺癌/間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等適應證上開展全球臨床II期研究。
根據雙方合作協議，信達生物將負責SAR408701多個腫瘤適應證在中國的臨床開發和獨家商業化。賽諾菲將有權獲得累計最高達8000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權使用費。針對SAR444245，信達生物將與賽諾菲合作并主導其在中國的多個癌種適應證開發。賽諾菲將繼續作為以上兩款腫瘤產品的藥品上市許可持有人（MAH）并負責SAR444245的商業化。信達生物將有權獲得累計最高達6000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權使用費。
信達生物制藥集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超表示：信達生物堅持踐行開發出老百姓用得起的高質量生物藥這一使命。我們在加快自主創新步伐的同時，也尋求與全球領先制藥企業合作，希望讓全球最前沿的創新療法早日惠及中國患者。此次和賽諾菲達成戰略合作，我們將充分發揮雙方產品管線和研發資源的協同作用，努力解決癌癥患者尚未滿足的重大臨床需求。賽諾菲對信達生物股權投資，也表明其對公司發展前景的長期看好，希望這是雙方長期合作伙伴關系的良好開端，期待共同為患者帶來更多的創新療法。
賽諾菲全球研發負責人John Reed博士表示：與信達生物的戰略合作，不僅將加速我們兩個核心腫瘤候選藥物的開發、市場準入和商業化，還將進一步夯實我們在中國腫瘤領域的布局和長期承諾。信達生物是中國最具創新實力的生物制藥公司之一，我們期待對方在此次合作中能充分發揮其卓越的藥物開發能力和商業化能力，讓我們的藥物能夠早日造福中國的患者。
